醫療設備

醫療設備是的現代化程度的重要標志，是醫療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件,廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。目前，臨床學科的發展在很大程度上取決于儀器的發展，甚至起決定性作用。因此，醫療設備已成為現代醫療的一個重要領域。醫療設備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：

（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；

（四）妊娠控制。

設備分類

目前較提倡的分類法有三大類，即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。

1、診斷設備類可分為八類，即X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。

（1）X射線診斷設備此類設備包括從5mA到1500mA的各型專用的X線診斷機。

（2）超聲診斷設備目前常用的超聲診斷設備為四種類型，即A型、B型、M型及超聲多普勒檢測儀。

（3）功能檢查設備主要分為生物電放大記錄儀器及非生物量檢測放大記錄儀器兩種。前者直接通過電極與生物體接觸，如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等；后者通過傳感器的作用，如血壓、血流、體溫、脈搏、心音、呼吸、脈象等檢測儀器在此基礎上發展了多導生理記錄儀、動態心電圖機等。此外，呼吸功能測定儀、新陳代謝測定儀，測聽儀等也都歸入此類。

（4）內窺鏡檢查設備主要包括光學纖維鼻咽鏡、上頜竇鏡、食道鏡、支氣管鏡、縱膈鏡、胃鏡、十二指腸鏡、膽道鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、結腸鏡、關節鏡和腦室鏡等。

（5）核醫學設備大約可分為臟器功能、臟器顯象、體液流向測定和體液定量以及體外測定體內微量物資等幾個方面，主要有三種，即：（1）臟器功能測定儀器，如甲狀腺功能測定儀、腎圖儀、肺功能測定儀等。核素閃爍掃描機（簡稱掃描機）。（3）伽瑪照像機和單光子發射斷層掃描儀（SPECT）。

（6）實驗室診斷設備此類設備較多，可細分為以下三種：（1）基本設備：如天平、顯微鏡、離心機、電冰箱、各種恒溫箱、電導儀。（2）光電分析設備：包括光電比色劑、分光光度計、紫外分光光度計、雙光束分光光度計、熒光分析儀、火焰光度計、原子吸收分光光度計和層析法分析設備。（3）自動化設備；可分為立式自動分析儀、離心式自動分析儀、連續流動式自動分析儀、免疫化學分析儀、血氣分析儀、血細胞電子計數儀等六類，其特點是微量、快速、準確。

（7）五官科檢查設備屬于眼、耳、鼻、喉科專用的診斷設備，如角膜顯微鏡及裂隙燈、眼壓計、眼底照像機、前庭功能測定儀等。

（8）病理診斷設備病理診斷多用形成觀察，所以經常使用的仍是實驗室診斷設備，但還有其專用設備，如切片機、染色機、細胞離心機、自動脫水機、自動磨刀機等。

2、治療設備類可分為10類，下面分別敘述。

（1）病房護理設備包括病床、推車、吸引器、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等。

（2）手術設備包括手術床、照明設備，手術器械和各種臺、架、凳、柜，還包括顯微外科設備。此外，手術室專用監護觀測設備仍應歸入各種相應的診斷設備類為妥，以免發生混淆。

（3）放射治療設備包括接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔內治療及后裝裝置治療等。

（4）核醫學治療設備治療方法有內照射治療、敷貼治療和膠體治療三種，都是以使用放射性同位素為主，所需的設備較少。

（5）理化設備目前已有幾十種，大體上可分為光療商務、電療設備、超聲治療及硫療設備4類。

（6）激光設備醫用激光發生器，目前常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等。

（7）透析治療設備目前常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類。

（8）體溫冷凍設備目前使用的“冷刀”可大致分為半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等三類。

（9）急救設備為心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等。

（10）其它治療設備如高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等，屬于各科專用治療設備，如有必要亦可單獨分成一類。

3、輔助設備類包括消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫用數據處理設備、醫用錄像攝影設備等。

引進使用

1.如果是衛生局所屬的事業單位醫院,需上級衛生主管部門批準.

2.特殊設備需要批準:三部委(衛生部.發改委.財政部)規定,購置大型醫療設備需要辦理配置許可證,也就是批準了才可以購買.甲類大型醫療設備須衛生部批準(如伽瑪刀.直線加速器等),乙類大型醫療設備須省級衛生部門批準(如CT.MRI等).

3.救護車需要省市衛生主管部門批準,否則交管部門不給上牌照.

4.批準購置后,要按照當地政府要求,按程序進行采辦,100萬元以上設備要進入招投標程序,進口的甲乙類大型醫療設備必須進行公開招標,并經過機電審程序.

專業醫療設備的操作使用須專業人員,有執業資格,持大型設備上崗證,衛規財發［2004］474號文件的第二十一條說的“大型醫用設備上崗人員需要接受培訓，取得相應的上崗資質。

家用設備

家用各種簡單的醫療器械，如體溫計、聽診器、血壓計等,隨著電子技術的發展，自動、半自動的電子家用醫療器械如電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。

加強醫療設備使用效益管理的一些做法----------------------------------------------------------

醫療設備管理是醫院發展的重要因素之一，如何科學引進各種醫療設備，發揮醫院醫療設備作用，使投資盡早變成效益，早日收回醫療設備投入成本，避免造成資源浪費是醫院醫療設備管理中的一個重要課題。我們根據醫院購買設備的投資形式不同，采取了相應的管理辦法，取得了很好的效果。

1醫院自籌資金購買的醫療設備

醫院自籌資金購買的醫療設備，一般屬于短、平、快、設備，即經濟效益明顯，短期就可以收回成本，設備投資金額一般在30萬元以內，設備投資回本周期在6個月至2年之間。醫院是設備的投資者，科室是設備的使用者。從經濟學角度講，兩者的關系是投資方和被投資方。所以醫院自籌資金購買的醫療設備，醫院應與使用科室確立明確的責任關系，使用科室要與醫院簽定責任書及詳細的還款合同，醫院負責醫療設備的宏觀管理，同時醫院要給使用科室一定的優惠政策，發揮其積極性。設備還本后，不再扣設備成本，只計設備維修成本、消耗材料費、水電費和一定比例的設備使用費，加在科室提成比例。

2利用分期付款購置的醫療設備

分期付款引進的醫療設備大都為大型醫療設備和成套設備。金額在百萬元以下，因此要采取項目負責制。購買設備的科室主任作為項目負責人，通過充分論證，按項目要求詳細列出還款金額及還款日期，而且要與醫院簽定責任狀與合同，醫院同樣要給予使用科室一定政策，以調動其積極性。用分期付款引進醫療設備的方式，其目的是為減輕緩解醫院財政壓力，屬于借雞下蛋，邊掙錢邊還本。分期付款的設備一般還款期為一至二年，所以分期付款的設備要單獨結賬核算，還款期間給科室一定比例提成。如提前完成分期付款，加大科室提成比例。分期付款還完后，設備不再折舊，只按設備的價格比例收取一定的使用費，設備的消耗性材料費等。

3合作方式引進的醫療設備

合作方式引進的醫療設備，就是投資者利用醫院的地位、知名度、場地和人員等，投入資金購買設備，由醫院無償使用，投資者從中獲取一定比例的利潤。由于目前醫療市場的不景氣，很多醫療設備代理商與一些投資公司利用醫療市場不受工商、稅務等諸多因素的影響，加之醫療市場風險小，都愿意投資與醫院合作，一般合作為5-10年。

我們在選擇合作項目及合作人時，應遵循資源共享，優勢互補、平等互利的原則。堅持四個不做：項目負責人無能力的不做；投資方不友好的不做；與醫院現有設備有沖突的不做；投資設備效益不好的不做。醫療每次引資上項合作，都要先由使用科室提出申請、論證、合作方案，后由醫院設備合作領導小組(或器械管理委員會)聽取科室和投資方有關合作方面(如合作期限、利潤分成等)的介紹，再匯報醫院負責集體拍板定砣。

4有償使用設備代理商的消耗性材料，無償使用設備引進醫療設備

這種方法就是設備代理商為醫院無償提供的設備，醫院必須有償使用其消耗性材料，消耗性材料達到一定數額后，醫療設備歸醫院所有。這樣醫院在設備上不投入一分錢，不承擔風險，卻能提到可觀的經濟效益，并補充醫院設備不足，提高醫院診治水平。但選擇這種方式時，要充分論證，了解消耗材料的市場價格，設備使用率等。醫院要給使用科室一定的鼓勵措施，促使使用科室有更大的積極性。設備不折舊，不扣成本，只扣除消耗性材料費。同時醫院要按照合同及時付給代理商材料款。

5利用延遲付款引進的醫療設備

這種方式就是先借用設備，使用一段時間后再付款。其好處就是減輕醫院財務壓力，用設備所賺回的利潤還設備成本款，所以醫院一般應爭取采用這種方式。在設備還款期內，設備要單獨經濟核算。為鼓勵設備使用科室，以便最大地發掘設備效益潛力，醫院要給予使用科室適當的利益分成。設備還款結束后，不再實行設備折舊，只按設備的價值收取一定的使用費及消耗品材料費等。

6貸款方式引進的醫療設備

醫院貸款購買的醫療設備，基本上就相當于醫院自籌資金購買設備。不同的是可以避開一次性付清造成的財務壓力；而還款時，要將貸款的利息計算到設備的成本中，根據還本數額逐次減少，最后為零。

醫療設備維護、維修

目前國內大部分的醫院只停留在被動維修的模式，只有在設備發生故障時才去維修。然而要提高管理水平，這樣被動維修是遠遠不夠的，這就要求我們完善的設備維護、維修管理。

保力醫療設備管理軟件完善的設備維護、維修管理包括了設備保養計劃、設備保養實施記錄、設備維修登記、設備維修記錄、設備運行狀態管理、設備計量管理、設備維修和維護綜合統計等。

設備保養計劃：針對1萬元以上的設備，或醫院設定的需要保養的設備，制定定期(按月，按季度)的日常保養計劃。

設備保養實施記錄：針對每次設備的維護情況，對設備維護的項目，維護人，日期，費用及維護相關情況做好記錄，若有更換配件的，一并記錄，并可隨時查詢和打印。

設備維修登記：設備出現故障，由使用人員通過系統登記設備故障單(簡易的操作記錄科室、設備名稱、故障原因，報修人，報修時間)對設備進行故障登記，登記后設備維修組會自動彈出報修單，并安排相關工作人員進行檢修。

設備維修記錄管理：在維修處理中，特種設備、急救類、生命支持類、設備分類、分科室有詳細的資料，每項維修記錄有詳細的流程步驟，記錄設備維修過程中的相關信息，包含維修人，維修工時，總費用，是否有更換相關配件等，并將每個維修記錄能自動歸類到各設備的記錄下，維修記錄有詳細的流程步驟。

科室維修費用對比圖：能按日期對各科室的維修總費用進行統計，并產生圖表

完善醫療設備維護、維修管理的意義

1)有效降低設備早期故障期和耗損故障期的故障率，減少維修工作量，從而減少運行中的維修費用，并減少因故障停機檢修而造成的損失，起到防患于未然的作用。

2)有效延長偶然故障期時間，即延長設備使用壽命。

3)提高設備的應用安全質量，確?；颊吆褪褂萌藛T的安全。

4)確保設備處于最佳工作狀態，提高設備完好率，使其發揮最大效用。

5)減少使用人員錯誤操作的發生，并能及時收集設備使用中的反饋信息，加強臨床設備使用質量。通過PM收集的反饋信息，可以提高選購儀器的可靠性和實用性。作為醫學工程人員在職培訓的方法之一，PM提高了醫學工程人員的技術素質 ，在人才培養方面推動了醫院建設的可持續發展。    

6)如果管理人員、技術人員、維修人員和操作人員仍以老一套水平從事工作的話，那么將會引起醫療設備的使用不當和維修不當，造成故障頻出，修理時間增加，延誤患者檢查，進而有可能導致患者的外流， 社會效益的降低，最終影響到的是整個醫院的發展。

用途

醫療設備是現代化程度的重要標志，是醫療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件。臨床學科的發展在很大程度上取決于儀器的發展，甚至起決定性作用。因此，醫療設備已成為現代醫療的一個重要領域。醫療設備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：

（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

專業醫療設備

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；

（四）妊娠控制。

技術要求

醫院里是不能斷電的，一旦出現斷電的問題，有可能會威脅到病人的生命安全。同樣，醫療設備也是不能斷電的，所以，醫療設備對電源的規格有著非常嚴格的要求。所以，在醫療設備電池的設計上有著特殊的規格。

中國醫療電子產品需求增長高于全球平均-巨大的人口基數以及逐年快速遞增的老齡化人口和人們不斷增強的健康意識，國家政策、醫療信息化及技術革命的推動。中國醫療電子產品市場需求持續保持快速增長。

此外， 中國開始落實第12個五年規劃，其中有關醫療設備的未來發展，便有以下三個目標：1）加快國內醫療設備產業的發展；2）落實統一采購的制度；3）國內醫療機構應優先選購國產醫療設備。隨著這個醫療改革方案的逐步落實，國內的醫療設備廠商都已作好一切準備，乘著這個難得的發展機遇，全力開發新一代的醫療設備。

醫療設備除了必須符合國際認可標準之外，其他如基本的性能和采用的電源是否符合規格都非常重要，因為病人的健康會直接或間接受其影響。但凡與病人護理、臨床治療、健康情況監察、或影像掃描有關的電子醫療設備，其電源若出現無法通電、失電或其他方面的問題，所產生的后果會直接影響病人的健康，甚至對病人造成短暫性或永久性的傷害。

以實驗室儀器或診斷設備為例，電源一旦出現問題便會導致醫護人員無法及時作出正確的診斷，有時甚至因此而要多做幾次化驗，這樣既浪費時間，也加重醫護人員和病人的精神負擔。

此外，醫療設備的電源一旦發生故障，即使不會即時構成安全問題，也會無法執行其基本功能，因此醫療設備開發商不但要在產品的構思階段堵塞設計漏洞，甚至要在產品的整個壽命周期內不斷管理有關風險，以免設備發生故障。

發展前景

改革開放以來，中國經濟開始進入快速發展階段，據國家統計局數據顯示，自2000年以來，GDP（國內生產總值）一直保持高速增長，從2000年的99,215億元增加到2010年的397,983億元，年復合增長率達14.90%。從2005至2010年，醫療器械行業的總產值逐年穩步提高，復合增長率超過20%。

隨著醫學科學以及生物工程技術的發展，醫院對于高端醫療設備如MRI、CT、PET、伽瑪刀等高科技成像設備和放射治療設備的需求激增；醫療衛生制度改革和國家對醫療衛生行業的投入等因素也增加基層醫院對中高端設備的需求。

目前國內醫院設備引進的籌資方式大致分為以下幾種：自有資金、銀行貸款、外國政府貸款、財政撥款、企業投資和融資租賃等。其中，融資租賃以其靈活、快捷、融資金額大、資金到位快等多方面的優點逐步得到醫院的認可，該模式已經越來越多地在實踐中采用。

2010年中國融資租賃交易規模約為7000億元，比2009年增長89%。據HCR（慧聰研究）估計，其中醫療設備融資租賃投放額大約300億元左右。截至2010年底，中國注冊運營的融資租賃公司181家，比2008年增加了17家。

根據《金融租賃公司管理辦法》規定：融資租賃業務，是指出租人根據承租人對出賣人、租賃物的選擇，向出賣人購買租賃物件，提供給承租人使用，向承租人收取租金的交易，它以出租人保留租賃物的所有權和收取租金為條件，使承租人在租賃合同期內對租賃物取得占有、使用和受益的權利。而醫療設備融資租賃是指在醫院確定相應的醫療設備及供應商（生產商），并辦妥相關醫療設備引進審批手續后，租賃公司根據醫院要求購進選定的醫療設備，交付給醫院使用，醫院在使用期內分期支付一定金額的租金，以此取得設備的使用權和收益權，在租期結束時醫院支付較低的設備殘值后即可獲得設備所有權。根據定義，在融資租賃期間，醫院擁有的是使用權和收益權，而租賃公司擁有設備所有權，租賃期結束后，所有權歸屬醫院。

融資租賃之所以使用廣泛，是具有其他籌資方式不可比擬的優點：其審核條件相對寬松，主要考察醫院的規模、經營狀況良好等指標；融資期限較長，業務程序靈活，操作時間較短；還款周期相對較長，還款方式靈活；合同嚴密，雙方權利義務關系劃分清晰，法律風險較低。這種方式適宜急需設備，但資金一時籌集不足的大中醫院，可使醫院在較短時間內實現經營規模的滾動發展，隨著業務穩步發展，合作雙方可逐步建立高額授信及戰略合作關系；租賃公司一般只要求醫院進行定期信息反饋，不影響醫院正常經營。

由于融資租賃主要解決了醫院的資金需求，也存在一定的不足，主要體現在：利率會隨著銀行利率的變化而變化，出租方收取的管理服務費用較多；出租方在制定合同時，忽視了設備的質量、服務和維保等責任和義務，給醫院帶來風險。這些不足正是醫院在選擇采用融資租賃或者其他方式引進設備的重要因素，也正因為責任和義務不明晰，導致融資租賃過程中出現許多法律糾紛。

目前國內醫院主要使用直接回租、廠商租賃和售后回租等方式進行籌資和引進設備。直接租賃是指出租人用自有資金或在資金市場上籌措到的資金購進設備，直接出租給承租人的租賃，廠商租賃是指由租賃公司與供應商及代理商簽訂針對其客戶融資的合作協議，由供應商及代理商推薦客戶，租賃公司對其客戶提供金融租賃的服務；售后回租是醫院盤活資產，將已有設備所有權轉移給第三方以獲得流動資金，租賃期內繳納租金，期滿贖回的過程。

融資租賃就是市場配置資源的創新，是開辟了更好的資金配置渠道，實現投資方式及投資組合的創新。國家以及不少地方政府出臺相應政策鼓勵和支持融資性租賃公司多渠道融資，并為融資租賃業發展提供財稅政策支持、獎勵和補貼。在政策的鼓勵和支持下，融資租賃這種形式必將更加有效的解決醫院對設備的需求，從而也推動了醫療衛生行業的發展進程。

國內發展

中國80%的醫療資源集中在20%的大城市，老百姓看病都集中在大醫院，導致看病等待時間長，住院床位急缺。健全社區醫療網絡，使群眾小病進社區，大病進醫院是解決我國看病難、看病貴的主要手段之一。大病進醫院，小病進社區是比較合理的醫療資源配置方式，社區醫療機構將成為預防保健、基本醫療、健康教育、疾病控制等社區衛生服務的主體。

我國社區醫療服務尚處于起步階段。2009年，全國社區衛生服務中心和服務站僅占衛生機構總數的2.98%，其衛生技術人員僅占衛生技術人員總數的4.52%。社區醫療機構的人力資源狀況也還有較大的改善空間。

社區醫療機構從設施、診療水平等客觀條件上與大醫院之間仍存在較大差距。一些社區醫療機構硬件匱乏、設備陳舊，甚至所處的外部環境太差影響了居民就診信心，并且許多社區醫療機構業務單一、技術水平偏低，普遍缺乏全科醫生和高級人才。

引進設備

1.如果是衛生局所屬的事業單位醫院,需上級衛生主管部門批準.

2.特殊設備需要批準:三部委(衛生部.發改委.財政部)規定,購置大型醫療設備需要辦理配置許可證,也就是批準了才可以購買.甲類大型醫療設備須衛生部批準,乙類大型醫療設備須省級衛生部門批準.

3.救護車需要省市衛生主管部門批準,否則交管部門不給上牌照.

4.批準購置后,要按照當地政府要求,按程序進行采辦,100萬元以上設備要進入招投標程序,進口的甲乙類大型醫療設備必須進行公開招標,并經過機電審程序.

專業醫療設備的操作使用須專業人員,有執業資格,持大型設備上崗證,衛規財發[2004]474號文件的第二十一條說的“大型醫用設備上崗人員需要接受培訓，取得相應的上崗資質。